2025年11月10日，我公司原料藥鹽酸利多卡因歐洲CEP注冊(cè)獲批，并已收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。
我公司于2024年7月向EDQM提交鹽酸利多卡因的CEP注冊(cè)申請(qǐng)，2025年11月獲批，并取得CEP證書，是我公司本年度獲得的第5張CEP證書。我公司已在歐美等多個(gè)國(guó)家提交了多個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，并已有多個(gè)產(chǎn)品獲批，將來(lái)還會(huì)有更多的產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)。
公司將以本次獲得歐洲CEP證書為新的起點(diǎn)，夯實(shí)基礎(chǔ)，銳意創(chuàng)新，立足當(dāng)下，開創(chuàng)未來(lái)！我們堅(jiān)信公司將會(huì)有更多的產(chǎn)品通過(guò)國(guó)際注冊(cè)，助力公司原料藥事業(yè)發(fā)展和在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中開創(chuàng)新局面！
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
中文名稱：鹽酸利多卡因
英文名稱：Lidocaine Hydrochloride
中文化學(xué)名稱：N-(2,6-二甲基苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺鹽酸鹽一水合物
英文化學(xué)名稱：2-(Diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)-acetamide hydrochloride monohydrate
CAS No.: 6108-05-0
分子式: C14H22N2O﹒HCl﹒H2O
分子量: 288.82
應(yīng)用概述：鹽酸利多卡因?yàn)轷０奉惥致樗?，通過(guò)阻滯神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞，從而產(chǎn)生局部麻醉作用；血液吸收后或靜脈給藥，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無(wú)先驅(qū)的興奮，血藥濃度較低時(shí)，出現(xiàn)鎮(zhèn)痛和思睡、痛閾提高；對(duì)丁卡因或苯佐卡因過(guò)敏的人而言，鹽酸利多卡因相對(duì)安全，同時(shí)也是抗心律失常的1B等級(jí)用藥。
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